百服咛新康泰克或存在伤肝危险
有关公司回答FDA声明称 服用适宜剂量不伤肝
美国食品药品监管局(FDA)日前声明称,将敦促医师防止开出含量超越325毫克/片扑热息痛(对乙酰氨基酚)的药物,以削减对患者肝脏损害。在中国,新康泰克、百服咛等常用伤风药每片扑热息痛含量均在500毫克。
昨日,两家药品制造商表明,媒体报道存在误读,一次服用不超越650毫克、24小时内累计服用不超越4克含扑热息痛的药品不会损害肝脏。
常用伤风药含量超支
扑热息痛是最常用的非抗炎解热镇痛药,是多种伤风退热和镇痛药的首要成分。当前,泰诺、百服咛、新康泰克等常用伤风药中均富含该成分。
依据FDA计算,在1998年至2003年间,扑热息痛过量服用是致使患者肝衰竭的首要原因。FDA正告,过量服用扑热息痛药物将会致使肝功能衰竭乃至逝世。
据了解,当前中国首要品牌伤风药均富含扑热息痛。其间,快克、感康、康必得的单位扑热息痛含量在250毫克以内;白加黑、泰诺则到达FDA规则的上限325毫克。而上海施贵宝制药公司出产的日夜百服咛、加合百服咛,以及中美史克出产的新康泰克每片扑热息痛含量到达了500毫克,超出FDA主张上限的54%。
“正确服用无碍安康”
百时美施贵宝(中国)昨日通知记者,FDA对于医师处方行动,主张医师不要在处方中开出每片或许每颗扑热息痛含量超越325毫克的单剂或复方制剂,但也指出一次用量可认为两片或两粒,此刻扑热息痛的一次用量为650毫克,日夜百服咛每一片500毫克的含量在安全规模之内。
不过,FDA指出,扑热息痛在解热镇痛类的非处方药商品中相同被广泛应用,FDA将会公布对于非处方药商品的有关法令和行动。
“只需严厉依照说明书规则,不一起服用与该药成份类似的其他抗伤风药、服用时间不喝酒,就不存在剂量过大的疑问。”百时美施贵宝(中国)公司事务部副总监李歆说,“公司不会改动如今出产的百服咛系列药物的扑热息痛含量。”
新康泰克出产商——中美史克母公司葛兰素史克公司(GSK)花费保健品部负责人罗怡昨日也通知记者,新康泰克中500毫克扑热息痛的含量是安全有用的,但该药不能长期运用。